Academia Americana de Neurologia desenvolve artigo sobre questões emergentes em neurologia, explica Rubens de Fraga Júnior, Professor de Gerontologia da Faculdade Evangélica Mackenzie do Paraná (FEMPAR) e médico especialista em Geriatria e Gerontologia pela Sociedade Brasileira de Geriatria e Gerontologia (SBGG).
Para ajudar os neurologistas a discutir essas terapias com pacientes e cuidadores, a Academia Americana de Neurologia desenvolveu um artigo sobre questões emergentes em neurologia, publicado online na revista Neurology.
Orientação aos neurologistas
Os artigos sobre questões emergentes em neurologia são elaborados para fornecer orientação oportuna a neurologistas e outros médicos, derivados do consenso de especialistas sobre questões novas ou emergentes, que têm implicações imediatas para o atendimento ao paciente, mas para as quais uma base formal de evidências ainda está evoluindo.
“Os neurologistas cuidam de milhões de pessoas com doença de Alzheimer e muitas pessoas com formas iniciais de demência estão ansiosas para saber se essas novas terapias podem ajudá-los”, disse o presidente da Academia Americana de Neurologia, Carlayne E. Jackson, MD, FAAN. “Para ajudar os neurologistas a fornecer cuidados da mais alta qualidade, os especialistas da Academia Americana de Neurologia resumiram as evidências disponíveis sobre anticorpos monoclonais anti-amilóide para que médicos, pacientes e seus cuidadores possam tomar decisões informadas sobre possíveis tratamentos com essas terapias”.
O artigo Emerging Issues in Neurology foi escrito usando as informações disponíveis sobre lecanemabe, aducanumabe e donanemabe.
“Dados recentes sobre lecanemabe e outras infusões de anticorpos monoclonais direcionados à proteína β-amilóide deixam claro que é altamente provável que novos agentes façam parte do kit de ferramentas para neurologistas que cuidam de pessoas com doença de Alzheimer”, comentou o autor do artigo Vijay K. Ramanan, MD, Ph. .D., da Clínica Mayo em Rochester, Minnesota. “Embora a base formal de evidências ainda esteja evoluindo, este artigo foi criado com o consenso de especialistas até que haja evidências suficientes sobre essas terapias para informar as recomendações baseadas em evidências”.
Ensaio clínico
Lecanemabe recebeu a aprovação tradicional da FDA em 6 de julho de 2023. Aducanumabe recebeu aprovação acelerada da FDA em junho de 2021, mas ainda não recebeu a aprovação tradicional. Atualmente, o aducanumabe está disponível apenas para pessoas que participam de um ensaio clínico. Donanemabe ainda não foi aprovado, mas uma decisão sobre a aprovação tradicional da FDA é esperada no final de 2023.
O artigo explica quem é elegível para receber essas terapias. Atualmente, apenas pessoas com formas sintomáticas precoces da doença, comprometimento cognitivo leve ou demência leve devido à doença de Alzheimer podem se qualificar para receber lecanemabe. Além disso, o artigo diz que as pessoas devem ser aconselhadas sobre certos fatores de risco genéticos e não devem ter histórico de certos tipos de derrames. Isto se deve ao risco de um efeito colateral grave, chamado anormalidades de imagem relacionadas à amiloide, ou ARIA, que é inchaço e sangramento cerebral que pode levar à morte.
Por esse motivo, as pessoas que tomam certos medicamentos anticoagulantes comumente prescritos para idosos também podem não ser elegíveis. Houve três mortes relacionadas ao lecanemabe. O artigo observa que pelo menos duas dessas pessoas receberam anticoagulantes durante a terapia.
Embora o objetivo do uso dessas terapias seja remover as placas β-amilóides para retardar o declínio cognitivo, o artigo observa que as terapias não são uma cura para a doença. Também explica que a redução na taxa de declínio cognitivo observada em 18 meses em alguns estudos pode não ser evidente para as pessoas que recebem essas terapias.
Múltiplas varreduras cerebrais
O artigo discute o alto custo dessas terapias e observa que custos adicionais virão com testes de diagnóstico, administração e monitoramento de segurança. As drogas são administradas por meio de infusões regulares e o monitoramento requer múltiplas varreduras cerebrais. Além disso, faltam neurologistas e profissionais médicos necessários para prestar esse atendimento e atender à demanda prevista.
O artigo expressa preocupação com o fato de os participantes do estudo até agora serem principalmente brancos, enquanto negros e hispânicos têm sido sub-representados. Ele diz que medidas devem ser tomadas para garantir que estudos futuros incluam uma gama diversificada de participantes, especialmente porque a incidência de demência demonstrou ser maior em populações negras e hispânicas em comparação com populações brancas.
“Há muito otimismo de que os anticorpos monoclonais anti-amilóide podem facilitar a desaceleração do processo da doença em algumas pessoas com doença de Alzheimer”, pontuou Ramanan. “Pesquisas adicionais são necessárias para determinar quem pode ter maior probabilidade de se beneficiar dessas terapias, bem como para encontrar maneiras de melhorar os resultados para as pessoas que as usam e permitir avanços futuros nesta nova era do tratamento da doença de Alzheimer”.
